单臂临床试验:又叫单组临床试验,这是一种比较特别的临床试验,因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象,实际上,它的参比对象是外部对照,外部对照又称为历史对照,是采用他人,或过去的研究结果,与试验药进行对照比较,单组临床试验可以是多中心临床试验,但肯定是开放的,也谈不上随机化和盲法。
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