体系的文件化是把体系的要求用文件写下来,可以是电子文档或者纸质文件,需要形成文件;
体系文件是描述质量体系的一整套文件,是一个企业贯标,建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础,是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。
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